인텔렉추얼데이터, FDA 규정 전자서명 사용 유의사항 웨비나 개최
10 September 2021 | 테크월드뉴스(www.epnc.co.kr) | 조명의 기자
리걸테크 기업 인텔렉추얼데이터가 전자서명 글로벌 기업 도큐사인, 클라우드 소프트웨어 유통기업인 라이프코리아와 함께 오는 9월 29일 온라인 세미나를 개최한다고 밝혔다.
이번에 개최 예정인 웨비나는 국내 제약·바이오 기업을 대상으로 진행, 무료로 제공되며 사전 참가 신청은 인텔렉추얼데이터 홈페이지에서 하면 된다.
이번 행사에서 도큐사인과 인텔렉추얼데이터는 미국 FDA에서 규정하는 전자서명 사용 시 유의사항과 도큐사인의 파트11 모듈 등을 소개한다. 이를 위해 미국 FDA의 전자서명 규정인 21CFR(Code of Federal Regulations) 파트11 규정·규정 준수를 위한 도큐사인 기능은 인텔렉추얼데이터 안근혁 매니저가, 간단한 사용법은 도큐사인 아시아태평양 지역본부 김선 차장이 공유할 예정이다.
인텔렉추얼데이터 안근혁 매니저는 “최근 우리나라 제약·바이오 기술이 전 세계에서 인정받으며 생명과학 산업 기업들이 세계 시장 진출을 준비하고 있는 것으로 알고 있다”라며 “도큐사인은 글로벌 상위 제약회사와 의료기기 제조업체 대다수가 사용하는 솔루션으로, 이번 웨비나를 통해 전자서명이 단순 계약을 넘어 미국 FDA 21 CFR 파트 11의 규정을 준수하면서 전자서명을 어떻게 활용할 수 있는지 알리는 것이 목적이다”라고 밝혔다.
한편, 도큐사인의 파트11 모듈은 생명과학 산업을 위한 전자서명 솔루션으로 서명 단위의 자격 증명, 서명 이유, 서명자의 이름과 일시 표기 등 미국 FDA Pa rt 11의 규정에 적합하게 개발됐을 뿐만 아니라 검증 테스트를 함께 제공, 문서작업을 간소화해 업무 효율성을 향상할 수 있다는 점이 강점이다.
